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Drugs
Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.
Industry: Pharmaceutical
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Drugs
生物許可應用程式 (BLA)
Pharmaceutical; Drugs
生物產品批准了公共衛生服務 (PHS) 法 》 的規定下的行銷。法 》 規定，如公司人製造生物出售的州際商務持有該產品的許可證。A 生物製劑許可應用程式提交包含特定資訊的製造流程、 化學、 藥理學、 臨床藥理學和醫學生物產品的影響。提供的資訊是否符合 FDA 要求、 申請獲得批准，頒發的許可證，允許該公司產品的市場。 ...
生物產品
Pharmaceutical; Drugs
生物產品包括範圍廣泛的產品，如疫苗、 血液和血液成分、 allergenics、 體細胞、 基因治療、 組織和重組蛋白質藥物。生物製劑可由糖、 蛋白或核酸或複雜的組合，這些物質，或可能是生活等細胞和組織的實體。生物製劑是孤立的從各種天然來源 — — 人類、 動物或微生物 — — 和可能產生的生物技術方法及其他尖端科技。基因-基於和細胞生物製劑，例如往往處在最前沿的生物醫學研究，並可用於治療各種醫療 ...
化學類型
Pharmaceutical; Drugs
化學類型表示一個新的藥物配方或為現有的藥物配方的新跡象。例如，化學類型 1 分配給之前從未在美國以任何形式推出市場的活性成分。（化學類型和它們的含義的清單） ...
停止的藥物產品
Pharmaceutical; Drugs
"停"在 Drugs@FDA 中列出的產品是核定的產品，從來沒有，已經銷售、 從行銷已經停產、 是軍事用途的、 用於出口只，或正在停止從行銷後有其批准撤回以外的安全或療效的原因。 ...
