Drugs

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Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.

Industry: Pharmaceutical

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生物許可應用程式 (BLA)

Pharmaceutical; Drugs

生物產品批准了公共衛生服務 (PHS) 法》的規定下的行銷。法》規定，如公司人製造生物出售的州際商務持有該產品的許可證。A 生物製劑許可應用程式提交包含特定資訊的製造流程、化學、藥理學、臨床藥理學和醫學生物產品的影響。提供的資訊是否符合 FDA 要求、申請獲得批准，頒發的許可證，允許該公司產品的市場。 ...

生物產品

Pharmaceutical; Drugs

生物產品包括範圍廣泛的產品，如疫苗、血液和血液成分、 allergenics、體細胞、基因治療、組織和重組蛋白質藥物。生物製劑可由糖、蛋白或核酸或複雜的組合，這些物質，或可能是生活等細胞和組織的實體。生物製劑是孤立的從各種天然來源 — — 人類、動物或微生物 — — 和可能產生的生物技術方法及其他尖端科技。基因-基於和細胞生物製劑，例如往往處在最前沿的生物醫學研究，並可用於治療各種醫療 ...