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Drugs
Terms in relation to substances, other than food, that have medicinal, intoxicating, performance enhancing, or other effects when put into the body of a human or animal.
Industry: Pharmaceutical
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Drugs
標籤
Pharmaceutical; Drugs
美國食品藥品管理局批准的標籤是其中包括跡象 (什麼藥物用於） ； 藥物產品的官方說明誰應採取它 ；不良事件 （副作用） ；在妊娠、 兒童和其他人口 ； 用途的說明和病人的安全資訊。標籤常常被發現藥物產品包裝內。 ...
引用上市的藥品 (世界)
Pharmaceutical; Drugs
引用所列藥物 (世界) 是到的新的泛型版本進行比較表明它們是生物等效性核准的藥物產品。尋求的市場一般相當於必須引用引用所列藥物在其縮寫新藥物應用 (安達) 批准藥物公司。通過將列出的單個引用藥物指定為標準的所有泛型版本必須被顯示為等效，FDA 的希望，以避免可能的非專利藥品和其品牌名稱對應的顯著差別。 ...
製藥等效項
Pharmaceutical; Drugs
FDA 認為藥物的產品能夠製藥等價物，如果它們滿足這三項標準： ＊ 它們包含同一活動中標 ＊ 他們是同一劑型與給藥途徑 ＊ 它們是完全相同的強度或者濃度藥學等效藥物產品可能不同的特性如 ＊ 形狀 ＊ 釋放機制 ＊ 貼標 (在某種程度上） ＊ 評分 ＊ 輔料 （包括顏色、 香精、 ...
